واردات تجهیزات پزشکی به ایران، علاوه بر انتخاب تأمین کننده و خرید کالا، به بررسی امکان ورود محصول، مجوزهای مرتبط، مدارک فنی و هزینه‌های ترخیص نیاز دارد. نوع دستگاه یا کالای مصرفی، مشخصات سازنده و شرایط وارد کننده می‌تواند بر مسیر انجام کار اثر بگذارد؛ به همین دلیل، پیش از پرداخت وجه یا ارسال محموله باید الزامات همان محصول بررسی شود.
در این راهنما، مراحل واردات تجهیزات پزشکی، شرایط و مدارک موردنیاز، اجزای هزینه و نکات انتخاب مبدأ خرید را مرور می‌کنیم تا بتوانید برای خرید و ورود کالا برنامه دقیق‌تری داشته باشید.
مراحل واردات تجهیزات پزشکی
واردات تجهیزات پزشکی دارای یک روند مشخص و قانونی است. به عبارت دیگر، هرکسی نمی‌تواند به شکل سرخود اقدام به واردات نماید. البته متاسفانه برخی از سودجویان، اقدام به واردات قاچاق و غیرقانونی تجهیزات و محصولات پزشکی می‌نمایند که طبیعتاً خطر این تجهیزات خیلی بالاست.به همین دلیل همواره توصیه کرده‌ایم که تجهیزات پزشکی خود را از واردکنندگان قانونی خریداری نمایید و در صورتی که خودتان مایل به واردات تجهیزات پزشکی هستید باید مراحل زیر را طی نمایید:
نحوه دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی
اولین گام در راستای واردات تجهیزات پزشکی، دریافت مجوزهای مربوطه است. به این نکته دقت داشته باشید که مجوز واردات تجهیزات پزشکی برای شرکت‌ها صادر می‌شود و افراد نمی‌توانند به شکل حقیقی برای ثبت درخواست خود اقدام کنند.
در گام اول باید شرکت خود را ثبت کنید و بعد از ثبت دقیق شرکت خود، برای دریافت کد IRC اقدام نمایید. این کد از سازمان غذا و دارو دریافت می‌شود. برای دریافت آن باید به سامانه سازمان غذا و دارو به آدرس ttac.ir مراجعه کنید و دکمه ثبت‌نام را کلیک کنید. آخرین مرحله از دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی، ورود به سامانه جامع تجارت و ثبت کالای موردنظر است.
دریافت مجوز از گمرک و ثبت اظهارنامه EPL
در این گام از واردات، متقاضی باید به سایت گمرک وارد شده و بعد از ثبت‌نام برای دریافت مجوز گمرک اقدام نماید. برای انجام این کار، به بخش IT مراجعه کرده و درخواست خود را ثبت کنید. آدرس سایت ثبت EPL نیز، epl.irica.ir است.
دقت داشته باشید که برای دریافت مجوز از گمرک باید تمام مدارک خود
اعم از کارت ملی، اظهارنامه واردات قطعی، بارنامه، کپی کارت بازرگانی، ترخیصیه، اعلامیه تامین ارز، گواهی مبدأ، فاکتور خرید، کاتالوگ و بروشور، بیمه‌نامه، مجوز ثبت سفارش، پروانه بهره‌برداری، پروانه صادراتی و تمام مجوزهای قانونی دریافت شده از سازمان غذا و دارو را به همراه داشته باشید.
دریافت مجوز از سامانه صادرات و واردات
در گام بعدی، نوبت به دریافت مجوز از سامانه صادرات و واردات می‌رسد. برای دریافت این مجوز، قبل از هرچیزی به سایت coc.isiri.gov.ir مراجعه کنید و نام کاربری خود را وارد نمایید. سپس بر اساس نوع کالای وارداتی، مجوز واردات و صادرات خود را دریافت نمایید. در این مرحله نیز تمام مدارک هویتی و اطلاعاتی فرد بررسی می‌شود و سپس در صورت تایید، یک شماره ثبت به متقاضی اختصاص پیدا خواهد کرد.
مطابقت کالا با اسناد
در سومین مرحله از روند واردات تجهیزات پزشکی، کالای وارداتی با اسناد ارائه شده و اظهارنامه‌های متقاضی مطابقت داده می‌شود. در صورت انطباق، متقاضی برای پرداخت عوارض گمرکی و هزینه‌های ترخیص به بخش‌های مربوطه هدایت خواهد شد.
در نهایت و بعد از پرداخت تمام هزینه‌ها، سند ترخیص کالا از گمرک صادر می‌شود و واردکننده می‌تواند کالای خود را به صورت کاملا قانونی ترخیص نماید. دقت داشته باشید که تخلیه کالا از انبار، فقط زمانی انجام می‌شود که واردکننده تمام هزینه‌های مربوطه را پرداخت کرده باشد.
این سه مرحله، جزو اساسی‌ترین مراحل واردات تجهیزات پزشکی است. گرچه بیشتر کالاهای وارداتی به خصوص کالاهای وارداتی از چین باید چنین روندی را طی کنند اما به دلیل حساسیت کالاهای پزشکی، باید نظارت سازمان‌هایی مثل غذا و دارو نیز بر کل روند صورت بگیرد.
شرایط واردات تجهیزات پزشکی
برای واردات تجهیزات پزشکی باید شرایط خاصی را احراز کنید. از آنجایی که این حوزه از تجارت، طرفداران زیادی دارد، نمی‌توان برای همه مجوز صادر کرد و اجازه واردات به تمام تاجران را داد. متاسفانه هنوز هم در حوزه تجهیزات پزشکی، ضعف‌هایی در کشور وجود دارد و فعلاً چاره‌ای جز واردات نیست.
برخی از مهمترین شرایط واردات تجهیزات پزشکی شامل موارد زیر است:
- دریافت مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی
- دریافت مجوزهای مربوط به واردات و صادرات از سامانه جامع تجارت ایران
- دارا بودن تمام مدارک لازم برای دریافت مجوزهای ضروری واردات تجهیزات پزشکی
- ارائه مدارک مربوط به ثبت شرکت در سامانه جامع ثبت شرکت‌ها
- دریافت کد IRC یا شناسه یکتای کالای سلامت محور یا شماره شناسه مشترک برای محصولات دارویی، تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی
- تطابق مستندات ارائه شده توسط واردکننده با کالای وارداتی
- پرداخت هزینه‌های مربوط به واردات تجهیزات
لیست انواع کالاهای وارداتی تجهیزات پزشکی
به دلیل ضعف داخلی در تولید تجهیزات پزشکی، لیست کالاهایی که اجازه ورود یا واردات موقت به کشور را دارند، بسیار عریض و طویل است. البته در طی سال‌های اخیر، تنوع این محصولات به دلیل تحریم‌ها کمتر شده و بازار کشور به چند سازنده و چند کشور محدود شده است.
علاوه بر این، باید بدانید که تجهیزات پزشکی وارداتی در حوزه‌های مختلف هستند:
- تجهیزات دندانپزشکی
- تجهیزات مربوط به جراحی‌های عمومی
- تجهیزات ارتوپدی( مثل به‌نشین ارتوپدی)
- تجهیزات مربوط به تصویربرداری( سی.تی. اسکن، MRI و…)
- تجهیزات فیزیوتراپی(مثل پشتی طبی)
- انواع تجهیزات مربوط به قلب و عروق
- تجهیزات عمومی پزشکی( از جمله تخت، ترالی، برانکارد و…)
- تجهیزات مربوط به اطفال و کودکان( مثل اکسی هود، فتوتراپی، تخت وارمر و انکوباتور)
- تجهیزات مربوط به جراحی و اتاق عمل( ابزارهای جراحی، اکسیژن ساز و…)
- تجهیزات پزشکی زیبایی(دستگاه لیزر موهای زائد، هایفو، پلاسما و…)
هزینه واردات تجهیزات پزشکی
هزینه واردات تجهیزات پزشکی فقط مبلغ خرید دستگاه یا اقلام مصرفی نیست. برای برآورد هزینه تمام شده، باید هزینه‌های خرید، انتقال وجه، حمل، بیمه و ترخیص را در کنار یکدیگر محاسبه کنید. مبلغ نهایی به نوع کالا، ارزش محموله، کشور مبدأ، شرایط خرید، روش حمل و الزامات ورود همان محصول بستگی دارد. مهمترین اجزای هزینه عبارت‌اند از:
- خرید کالا: مبلغ پیش فاکتور و هزینه‌های مرتبط با شرایط توافق شده با فروشنده.
- انتقال وجه: کارمزدها و هزینه‌های پرداخت به تأمین کننده.
- حمل و بیمه: هزینه انتقال محموله و پوشش بیمه متناسب با ارزش و شرایط کالا.
- مجوزها و بررسی‌های لازم: هزینه‌هایی که بسته به محصول و الزامات پرونده ایجاد می‌شوند.
- حقوق ورودی و پرداخت‌های قانونی: مبالغ قابل اعمال بر اساس طبقه بندی تعرفه‌ای و مقررات مربوط به کالا.
- ترخیص و تحویل: هزینه‌های خدمات گمرکی، انبارداری و انتقال از گمرک به مقصد نهایی.
برای برآورد اولیه، پیش فاکتور، مشخصات فنی، کشور سازنده، وزن و ابعاد بسته‌ها و شرایط تحویل فروشنده را آماده کنید. مشخص نبودن این اطلاعات می‌تواند باعث شود بخشی از هزینه‌ها در محاسبه اولیه دیده نشود. همچنین پیش از ارسال کالا، وضعیت مجوزها و مدارک را بررسی کنید تا احتمال توقف محموله و افزایش هزینه‌های انبارداری کاهش یابد.
بیشترین کالاهای وارداتی تجهیزات پزشکی
بیش از 65 درصد کالاهای پزشکی موجود در کشور، وارداتی هستند. بنابراین می‌توان چنین گفت که بیشتر تجهیزات پزشکی در تیراژهای گسترده وارد کشور می‌شوند. اما محبوب‌ترین کالاهای پزشکی وارداتی شامل موارد زیر است:
- یونیت‌های دندانپزشکی
- تجهیزات مربوط به جراحی عمومی( چاقوهای جراحی، سوزن بیوپسی، نخ‌های جراحی، تیغ بیستوری، الکتروشوک، دستگاه سی آرم و..)
- تجهیزات پزشکی زیبایی( انواع دستگاه‌های لیزر، آر.اف فرکشنال، کیوسوئیچ، میکرودرم ابریژن)
مهمترین تجهیزات دندانپزشکی وارداتی
در لیست کالاهای پزشکی وارد شده به کشور، تجهیزات مربوط به دندانپزشکی جایگاه ویژه‌ای دارند. برخی از مهمترین تجهیزاتی که در این حوزه از پزشکی به کشور وارد می‌شوند، شامل موارد زیر است:
- تجهیزات رادیولوژی دهان
- هت چت
- دستگاه پک
- نگاتسکوپ
- اسکنر فسفرپلیت
- دستگاه آب مقطر ساز
- دوربین داخلی برای دهان
- سنسورهای RVG
- نگاتسکوپ
- کورت‌های جراحی
- اتوکلاو
- پروب پیودنتال
- الکتروسرجری
- انواع قیچی داندانپزشکی
- کاویترون
- انواع چیزل
- انواع دستگاه رادیوگرافی
- اولتراسونیک
- اتوکلاو با ظرفیت‌‌های ۱۵ تا ۲۵ لیتر
- رادیوگرافی‌های دیواری، پایه‌دار و پرتابل
- اپکس روتاری در نمونه‌های بی سیم و سیم‌دار
- تاریک خانه
- اسکنر فسفرپلیت
- انواع فرز
- مینی یونیت
- ساکشن‌های جراحی مرکزی و برقی
- آمالگاماتورهای کپسولی، پودری و دوکاره
- دستگاه جرم‌‌گیری
- پیزوسرجری
- اپکس فایندر
- فورسپس‌ها
به همین دلیل است که خدمات دندانپزشکی گران است. از آنجایی که هزینه زیادی برای واردات این تجهیزات صورت می‌گیرد و هنوز در کشور خود به این سطح از خودکفایی نرسیده‌ایم، این تجهیزات با قیمت خیلی بالایی به فروش می‌رسند.
بهترین شرکت واردات تجهیزات پزشکی
شرکت‌های واردات تجهیزات پزشکی زیادی در سطح کشور مشغول فعالیت هستند. واردات این کالاهای پزشکی سود خیلی خوبی در بر دارد و به همین دلیل، برخی از سودجویان نیز از این فرصت استفاده کرده و به شکل غیرقانونی اقدام به واردات کالاهای غیراستاندارد می‌کنند. به همین دلیل است که انتخاب یک شرکت واردات تجهیزات پزشکی معتبر، مهمترین کاریست که باید انجام دهید.
شرکت باراد با چندین سال سابقه در حوزه واردات تجهیزات پزشکی، یکی از بهترین انتخاب‌هایی است که می‌توانید داشته باشید. برخی از مرغوب‌ترین کالاهای فیزیوتراپی و ارتوپدی توسط این شرکت وارد کشور می‌شود.
ما باراد را توصیه می‌کنیم چرا که:
- تمام فعالیت‌های واردات این شرکت قانونی است.
- کالاهای استاندارد در اختیار مشتریان خود قرار می‌دهد.
- واردات محصولات و کالاهای پزشکی را از بهترین کشورها انجام می‌دهد.
- سفارش شما را در اسرع وقت می‌رساند.
- تعهد بالایی در قبال مشتریان خود دارد.
با توجه به این موارد، می‌توانید با خیالی آسوده، واردات تجهیزات پزشکی مورد نیاز خود را به باراد بسپارید.
بهترین کشورها برای واردات تجهیزات پزشکی
بر اساس اطلاعات و آمارهای موجود در سال 2023، کشورهای زیر به ترتیب بهترین سازندگان تجهیزات پزشکی معرفی شده‌اند و بالاترین میزان صادرات را داشته‌اند:
- آمریکا
- آلمان
- مکزیک
- هلند
- چین
طبیعتاً واردات کالاهای پزشکی از مبدأ کشورهای فوق برای واردکنندگان ایرانی خیلی سخت است. تحریم‌های سنگین اجازه نمی‌دهد که کالاهای خارجی با قیمت منصفانه به کشور وارد شود. به همین دلیل، بیشترین واردات تجهیزات و کالاهای پزشکی در ایران، از مبدأ کشورهای زیر صورت می‌گیرد:
- چین
- آلمان
- ژاپن
- هندوستان
- آرژانتین
- برزیل
طبیعتاً کیفیت محصولات هریک از این کشورها متفاوت است. بر اساس دسته‌بندی سازمان غذا و دارو، واردات تجهیزات پزشکی از کشورهای مختلف به چهار بخش تقسیم می‌شود: کشورهای G1، G2،G3 و G4!
کشورهایی مانند آمریکا و آلمان در دسته G1 قرار می‌گیرند و مرغوب‌ترین محصولات را دارند بنابراین واردات از آلمان می تواند گزینه خوبی برای بسیاری از تاجران باشد. واردات از کشورهای G4 ممنوع است چرا که کیفیت لازم را ندارند. واردات از چین، هندوستان و برزیل نیز در دسته G3 قرار می‌گیرند و محصولاتی با کیفیت معمولی دارند.
جالب است بدانید بیشترین حجم واردات تجهیزات پزشکی ایران با کشور هند در حال انجام می‌باشد. اگر تصمیم به واردات کالاهای پزشکی از این کشور را دارید می‌توانید برای حمل بار از هند با ما تماس بگیرید.
هماهنگی اسناد خرید و حمل پیش از ارسال
پیش از حرکت محموله، مشخصات کالا در فاکتور، فهرست بسته‌بندی، اسناد حمل و مجوزهای مرتبط را تطبیق دهید. نام و مدل محصول، تعداد، ارزش، وزن و اطلاعات طرفین باید دقیق و هماهنگ باشد. مدارک تکمیلی به نوع تجهیزات و الزامات پرونده بستگی دارد؛ بنابراین فهرست نهایی را برای همان محموله مشخص کنید. اختلاف اطلاعات یا نقص مدارک می‌تواند روند ترخیص کالا از گمرک را با تأخیر مواجه کند.
نقش حمل و بسته بندی در واردات تجهیزات پزشکی
پس از بررسی الزامات ورود و هماهنگی خرید، باید روش حمل متناسب با مشخصات محموله انتخاب شود. فوریت تحویل، وزن و ابعاد بسته‌ها، ارزش کالا و شرایط نگهداری اعلام شده توسط سازنده، از عوامل اصلی این تصمیم هستند. حمل هوایی برای برخی محموله‌های فوری مناسب است و حمل دریایی نیز می‌تواند برای بارهای حجیم و دارای زمان تحویل منعطف انتخاب شود.
پیش از ارسال، اطلاعات فاکتور، فهرست بسته‌بندی و اسناد حمل باید با محموله هماهنگ باشد. بسته‌بندی نیز باید از کالا در برابر خطرات متناسب با مسیر محافظت کند. جزئیات انتخاب روش حمل و حفاظت از دستگاه‌ها در راهنمای حمل تجهیزات پزشکی توضیح داده شده است.
انتخاب روش حمل تجهیزات پزشکی به فوریت تحویل، وزن و ابعاد محموله و شرایط نگهداری اعلام‌شده توسط سازنده بستگی دارد. حمل و نقل هوایی برای محموله‌های فوری و برخی تجهیزات حساس مناسب است؛ در مقابل، حمل و نقل زمینی می‌تواند برای مسیرهای دارای دسترسی جاده‌ای یا انتقال محموله از محل ورود به انبار و مرکز درمانی استفاده شود. در هر روش، بسته‌بندی و شرایط جابه‌جایی باید با مشخصات محصول هماهنگ باشد.
پیش از ارسال محموله، اطلاعات فاکتور، فهرست بسته‌بندی، اسناد حمل و مجوزهای مرتبط را تطبیق دهید. هماهنگی این مدارک برای انجام تشریفات گمرکی اهمیت دارد و احتمال تأخیر ناشی از مغایرت اطلاعات را کاهش می‌دهد. جزئیات انتخاب روش ارسال و حفاظت از دستگاه‌ها نیز در راهنمای حمل تجهیزات پزشکی توضیح داده شده است.
تفاوت بسته بندی در حمل داخلی و بین المللی
حمل داخلی معمولاً در مدت زمان کوتاه‌تری انجام می‌شود و امکان نظارت مستقیم بر فرآیندها بیشتر است. اما در حمل و نقل بین‌المللی، تغییرات اقلیمی، تنوع وسایل نقلیه، بازه‌های طولانی‌تر انبارداری و بررسی‌های گمرکی شرایط متفاوتی را ایجاد می‌کنند که بسته‌بندی باید پاسخگوی آن‌ها باشد. همچنین در حمل بین‌المللی، احتمال تغییر حامل، توقف‌های گمرکی، و انتقال از هوایی به زمینی یا دریایی بیشتر است.
جمع بندی
برای واردات تجهیزات پزشکی، ابتدا امکان ورود محصول و الزامات مربوط به آن را بررسی کنید، سپس خرید، آماده‌سازی مدارک، حمل و ترخیص را هماهنگ پیش ببرید. انتخاب تأمین کننده تنها بخشی از این مسیر است؛ برآورد هزینه تمام‌شده و تکمیل مدارک پیش از ارسال نیز به تصمیم‌گیری دقیق‌تر کمک می‌کند. هنگام انتخاب شرکت ارائه‌دهنده خدمات، دامنه مسئولیت آن در خرید، حمل، پیگیری اسناد و ترخیص را روشن کنید تا وظایف هر طرف و هزینه‌های توافق‌شده مشخص باشد.